Augmentin voor verkoudheid

Het is onwaarschijnlijk dat het probleem van frequente acute respiratoire virale infecties bij kinderen ooit zijn relevantie zal verliezen. Van jaar tot jaar blijven de cijfers minstens stabiel: kinderen worden 3 keer vaker ziek dan volwassenen en lijden aan ongeveer 3-5 SARS per jaar. Tegelijkertijd is de incidentie vooral hoog bij kinderen in de eerste levensjaren, de kleuterschool en de basisschoolleeftijd. Kinderen van de eerste 3 levensjaren worden dus 2,5 keer vaker ziek dan tien jaar en ouder.

Tot nu toe is het grootste probleem echter niet alleen de frequentie van ARVI, maar ook de complicaties die vaak gepaard gaan met deze ziekte. Een virale infectie kan onder bepaalde omstandigheden (gebrek aan de juiste behandeling, verstoring van het immuunsysteem van het kind, enz.) Opnieuw optreden - terugval. Terugkerende acute respiratoire virale infecties leiden tot een aanzienlijke afname van het aanpassingsvermogen van het lichaam van het kind, wat de chronisering van het pathologische proces met zich meebrengt. En zoals u weet, zijn chronische ziekten vaak erg moeilijk te behandelen. Dit alles draagt ​​bij aan het optreden van complicaties van ARVI, die vooral vatbaar zijn voor premature baby's, evenals baby's in sociaal ongunstige omstandigheden. Onder deze complicaties hebben we vooral vaak te maken met sinusitis - ontsteking van de sinussen in de schedel; ontsteking van het middenoor - otitis media; valse kroep - een toename van de amandelen en zwelling van het slijmvlies van de keelholte, leidend tot ademhalingsmoeilijkheden, tot verstikking; bronchitis; longontsteking; pyelonefritis - ontsteking van de nieren.

Ik moet zeggen dat artsen vaak antibiotica voorschrijven aan kinderen met ARVI. Tegelijkertijd streven ze echter helemaal niet het doel na om de infectie te genezen, omdat virale deeltjes niet gevoelig zijn voor antibacteriële geneesmiddelen. Alle bovengenoemde complicaties met ARVI zijn al bacterieel van aard, aangezien bacteriën zich bijzonder gemakkelijk en snel aan het lichaam "hechten", verzwakt door virussen. Daarom wordt het soms nodig om een ​​kind antibiotica voor ARVI te geven om een ​​reeds bestaande complicatie - een secundaire bacteriële infectie - te voorkomen of te behandelen..

Het is nog steeds onmogelijk om antibiotica te nemen vanaf de eerste dag van de ARVI-ziekte, omdat het nemen van dergelijke medicijnen niet verdwijnt zonder een spoor achter te laten, vooral bij kinderen. Hierdoor neem je ze heel voorzichtig en alleen als het echt nodig is. De redenen om antibiotische therapie voor ARVI te starten zijn een temperatuur van 38 graden of meer, die minimaal 3 dagen aanhoudt; etterende afzettingen op de amandelen; afscheiding uit de neus en keelholte van etterende of mucopurulente aard is een duidelijk teken van de toevoeging van bacteriën. U moet ook nadenken over het starten van antibiotica als de infectie al meer dan 2 weken aanhoudt, maar de ziekte traag is, zonder een significante temperatuurstijging, maar gepaard gaat met tekenen van vergiftiging - misselijkheid, braken, zwakte, hoofdpijn. Als tenminste één van deze criteria aanwezig is, kun je al denken aan een bacteriële complicatie van ARVI en de benoeming van antibiotica.

Desalniettemin kan de kwestie van het voorschrijven van antibacteriële geneesmiddelen aan een kind met een acute respiratoire virale infectie het beste ter overweging aan de arts worden overgelaten. Ouders moeten begrijpen dat antibiotica worden voorgeschreven, rekening houdend met veel factoren: de leeftijd van het kind, de algemene toestand van zijn lichaam, de aanwezigheid van nier- of leverproblemen, de ernst en duur van de ziekte, de aard van de ziekteverwekker en zijn gevoeligheid voor specifieke antibiotica, de lokalisatie van het infectieuze proces (neusbijholten, bronchiën, longen en andere), individuele gevoeligheid voor medicijncomponenten. Ouders kunnen hier simpelweg geen rekening mee houden en de juiste keuze maken voor dit of dat antibioticum. En het verkeerde medicijn kan de situatie alleen maar verergeren..

Een van de vreselijke complicaties van acute respiratoire virale infecties bij kinderen is longontsteking - longontsteking, terwijl het nosocomiaal kan zijn als het kind de ziekteverwekker in een ziekenhuis heeft gekregen en buiten het ziekenhuis kan worden opgelopen buiten het ziekenhuis. Deskundigen hebben vastgesteld dat de veroorzakers van longontsteking en kinderen dezelfde zijn als bij volwassenen. Er zijn echter geen externe specifieke symptomen van deze ziekte die zijn ontstaan ​​tegen de achtergrond van ARVI. Het is mogelijk om de toevoeging van longontsteking te vermoeden als de lichaamstemperatuur langer dan 3 dagen hoog blijft, het kind hoest en kortademig is, hij algemene zwakte voelt, mogelijk misselijkheid en hoofdpijn. Dit alles kan bijvoorbeeld het geval zijn bij bronchitis. Dit suggereert dat ouders alleen longontsteking kunnen vermoeden en bij deze vermoedens zo snel mogelijk een arts raadplegen. Een specialist zal de aanwezigheid van longontsteking vaststellen of ontkennen door middel van bepaalde tests. De arts luistert naar de ademhaling van het kind, maakt indien nodig een thoraxfoto. Sputum kan ook worden gebruikt om te zaaien, waaruit bacteriën - de veroorzakers van longontsteking zullen in de toekomst vrijkomen.

Een dergelijke nauwkeurige analyse kost echter tijd en de behandeling moet zo vroeg mogelijk worden gestart, zodat het infectieproces niet ver gaat en niet tot ernstige gevolgen leidt. Daarom kiest de arts in dit stadium vaak bijna willekeurig een antibacterieel medicijn - empirisch, met alleen bepaalde vermoedens. Het is op dit moment dat de specialist de juiste keuze moet maken, waarvan het verdere succes van de behandeling grotendeels afhangt. In dit geval wenden artsen zich tot antibacteriële geneesmiddelen met een breed spectrum die veel bekende bacteriën doden die de veroorzakers van longontsteking kunnen worden. Augmentin is een van deze medicijnen..

Dit medicijn is onschadelijk voor kinderen in vergelijking met sommige andere antibiotica. De doeltreffendheid ervan is gebaseerd op het vermogen om veel bacteriën te doden - mogelijke ziekteverwekkers van longontsteking. Daarom is de behandeling van complicaties van acute respiratoire virale infecties bij kinderen met augmentin in de meeste gevallen effectief. Daarnaast is een ander voordeel van dit antibioticum dat bacterieverslaving eraan iets minder vaak voorkomt dan aan andere antibacteriële middelen. Dus hoewel bacteriën al immuniteit hebben ontwikkeld voor andere medicijnen, zijn ze nog steeds gevoelig voor Augmentin. Bij sommige kinderen veroorzaakte een langdurige behandeling met augmentin echter een aantal ongewenste reacties: braken, huiduitslag, diarree.

De arts stelt het doseringsschema voor Augmentin individueel vast, verwijzend naar de ernst van de ziekte, de aard van het beloop en de lokalisatie van de ziekteverwekker in het lichaam. In klassieke gevallen wordt aan kinderen jonger dan 12 jaar 90 mg voorgeschreven voor elke kg lichaamsgewicht van het kind 2 keer per dag. De dosering van de vloeibare vorm wordt berekend in theelepels en hangt ook af van het lichaamsgewicht van de kleine patiënt. Kinderen die 7 kg wegen, moeten 2 keer per dag een halve theelepel worden ingenomen. Als het lichaamsgewicht 9 kg is, wordt de dosering 2 keer per dag verhoogd tot 1/2 theelepel. Kinderen die 14 kg wegen, kunnen 2 keer augmentin krijgen in een hoeveelheid van 1 theelepel. Wanneer het gewicht van het kind groeit tot 16 kg, wordt hem voorgeschreven om 2 keer per dag een antibioticum te drinken voor 1,5 theelepels. Ten slotte kan Augmentin voor kinderen vanaf 18 kg ook twee keer anderhalve theelepel worden ingenomen.

Video over antibiotica voor griep en andere infecties

- Keer terug naar de inhoudsopgave van de sectie "farmacologie"

Augmentin - de verdediger van het lichaam tegen microben

Augmentin-tabletten zijn een medicijn dat verband houdt met gecombineerde breedspectrumantibiotica. Naast tabletten is het geneesmiddel ook verkrijgbaar in andere vormen, waardoor het niet alleen handig is bij de behandeling van volwassenen, maar ook bij de bestrijding van ziekten bij jonge kinderen..

  1. Samenstelling van het preparaat
  2. Vormen van uitgave en fabrikanten
  3. Therapeutische werking
  4. Gebruiksaanwijzingen
  5. Gebruiksaanwijzing
  6. Algemene aanbevelingen
  7. Dosering en wijze van toediening
  8. Augmentin voor kinderen
  9. Analogen
  10. Op werkzame stof
  11. Effect analogen
  12. Waar Augmentin kopen?
  13. Video over het innemen van het medicijn
  14. Beoordelingen

Samenstelling van het preparaat

Augmentin bevat twee belangrijke actieve ingrediënten. Het:

  • amoxicilline-trihydraat - een antibioticum dat behoort tot de penicillinegroep, gekenmerkt door een breed werkingsspectrum (schadelijk effect op een groot aantal pathogene bacteriën);
  • clavulaanzuur - een stof die de wand van bacteriën vernietigt, waarmee ze zich kunnen verdedigen tegen de effecten van amoxicilline (in feite versterkt clavulaanzuur het effect van amoxicilline).

Belangrijk! Er is geen pure amoxicilline met clavulaanzuur, er worden altijd hulpstoffen aan het medicijn toegevoegd om de eigenschappen van het medicijn te behouden, de houdbaarheid te verlengen.

Afhankelijk van de vorm van afgifte kan de samenstelling verschillende excipiënten bevatten. In tabletten is het bijvoorbeeld magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, enz. In het poeder voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening zijn hulpstoffen verschillend: xanthaangom, barnsteenzuur, smaakstoffen, enz..

Vormen van uitgave en fabrikanten

Door het gebruik van Augmentin wordt het aantal vrijgaveformulieren aanzienlijk vergemakkelijkt. Het medicijn is verkrijgbaar als:

  • tabletten van 250 + 125, 500 + 125 of 875 + 125 mg;
  • poeder voor de bereiding van injecties met een dosering van 500 100 of 1000 200 mg;
  • poeder voor de bereiding van een suspensie, die oraal wordt ingenomen, met een dosering van 400/57, 200 / 28,5 en 125 / 31,25 mg.

Het medicijn wordt op de markt gebracht door SmithKline Beecham PLC, gevestigd in het VK..

Therapeutische werking

Het gebruik van Augmentin is nodig wanneer het nodig is om het lichaam te helpen bij de bestrijding van pathogene bacteriën. De belangrijkste en enige werking van het medicijn is antibacterieel. De tool werkt in op een groot aantal pathogene micro-organismen die ontstekingsprocessen in verschillende organen en systemen kunnen veroorzaken.

Augmentin helpt bij de bestrijding van infectieziekten van de huid, urogenitaal systeem, onderhuids weefsel, ademhalingssysteem. Het wordt ook voorgeschreven voor sepsis, peritonitis, osteomyelitis..

Clavulaanzuur, dat deel uitmaakt van het medicijn, vergroot het werkingsspectrum. Bovendien voorkomt dit bestanddeel dat bacteriën in korte tijd resistentie tegen amoxicilline ontwikkelen..

Gebruiksaanwijzingen

Zoals elk medicijn heeft Augmentin indicaties, contra-indicaties en bijwerkingen. Ze zijn aangegeven in de gebruiksaanwijzing..

IndicatiesContra-indicatiesBijwerkingen
Schade aan de bovenste en onderste luchtwegen met streptokokken, Haemophilus influenzae, enz..Overgevoeligheid voor hoofdbestanddelen of hulpstoffenCandidiasis van de huid of slijmvliezen, uitslag, jeuk, urticaria
Schade aan het urogenitale systeem, veroorzaakt door enterokokken, gonokokken, stafylokokken, enz..Een voorgeschiedenis van geelzucht of andere tekenen van leverdisfunctie bij gebruik van een combinatie van amoxicilline en clavulaanzuurReversibele leukopenie, trombocytopenie, agranulocytose, hemolytische anemie, enz..
Huidlaesies veroorzaakt door verschillende soorten stafylokokken en andere pathogene micro-organismenFenylketonurie (voor suspensie)Angioneurotisch oedeem, anafylaxie
Bot- en gewrichtsinfecties, ook wanneer langdurige therapie nodig isNierfunctiestoornis, leeftijd van kinderen tot 3 maanden (voor opschorting)Hoofdpijn, aanvallen van duizeligheid, toevallen, hyperactiviteit
Voorname infecties die ontstaan ​​door beschadiging van de mondholte (parodontitis, tandabcessen, enz.)Diarree, verhoogde levertransaminasen (ALT, AST), misselijkheid, braken, enz..
Andere infecties (septische abortus, intra-abdominale sepsis, enz.)Interstitiële nefritis (zeldzaam)

Interessant! Pathogene micro-organismen die gevoelig zijn voor de werking van amoxicilline, kunnen worden behandeld met Augmentin, aangezien amoxicilline er deel van uitmaakt!

Gebruiksaanwijzing

Instructies voor het gebruik van Augmentin geven serieuze aanbevelingen met betrekking tot het doseringsregime en de regels voor het gebruik van de medicatie. Het is noodzakelijk om het zorgvuldig te bestuderen voordat u het product gebruikt..

Algemene aanbevelingen

Voordat u Augmentin gaat gebruiken, moet u:

  1. Zorg ervoor dat er geen voorgeschiedenis is van allergie voor penicillines. beschreef een geval, waaronder sterfgevallen als gevolg van een ongecontroleerde aanval van overgevoeligheid.
  2. Het medicijn kan lange tijd niet worden behandeld, omdat het bijdraagt ​​aan de ontwikkeling van resistentie;
  3. Tijdens de behandeling wordt periodieke beoordeling van de toestand van de nieren, de lever en het hematopoëtische systeem aanbevolen.
  4. Omdat het medicijn aanvallen van duizeligheid kan veroorzaken, is het noodzakelijk om na gebruik voorzichtig te rijden..

Belangrijk! Net als andere antibiotica zijn Augmentin en alcohol volledig onverenigbaar.!

Dosering en wijze van toediening

De ontvangst van Augmentin wordt strikt gereguleerd door doses. Kinderen ouder dan 12 jaar en volwassenen wordt aanbevolen om 11 ml suspensie in te nemen met een dosering van 400 mg + 57 mg. Deze dosering is gelijk aan een tablet van 875 mg + 125 mg.

Voor infecties geclassificeerd als mild of matig, is het gebruik van 1 tablet van 250 mg + 125 mg driemaal daags geïndiceerd. Gebruik bij ernstige infecties:

  • 500 mg + 125 mg driemaal daags;
  • 875 mg + 125 mg tweemaal daags.

Het is noodzakelijk om de effectiviteit van de behandeling gemiddeld elke 14 dagen te controleren.

Augmentin voor kinderen

Augmentin is geschikt voor de behandeling van kinderen De dosis wordt individueel berekend, rekening houdend met lichaamsgewicht, nieraandoening en leeftijd. Bij gebruik van de suspensie wordt aanbevolen om de dagelijkse dosis te verdelen in drie (elke 8 uur) of 2 (elke 12 uur) doses.

Kinderen jonger dan 3 maanden wordt afgeraden om meer dan 30 mg / kg / dag te geven. De dosis moet in twee doses worden verdeeld, de suspensie heeft de voorkeur..

Analogen

Zoals elk medicijn heeft Augmentin analogen in termen van werkzame stof en effecten. Ze kunnen, indien nodig, het originele medicijn vervangen.

Op werkzame stof

De analogen van Augmentin voor de werkzame stof zijn onder meer:

  • Amoxiclav is een remedie die volledig vergelijkbaar is met Amoxicilline, zowel qua samenstelling als qua aanbevelingen voor gebruik, alleen de fabrikant verschilt;
  • Ekoklav is - net als Amoxiclav, een compleet analoog van Augmentin;
  • Flemoklav is een compleet analoog van Augmentin;
  • Arlet is een ander compleet analoog van het medicijn, dat een vergelijkbare samenstelling, indicaties en contra-indicaties, bijwerkingen heeft.

Belangrijk! Tegenwoordig zijn er veel analogen van Augmentin in termen van het actieve ingrediënt. Ze bevatten echter niet allemaal ook clavulaanzuur.!

Effect analogen

Door de effecten van Augmentin-analogen kunnen antibiotica met een breed werkingsspectrum worden toegeschreven. Bijvoorbeeld:

  1. Suprax is een cefalosporine van de derde generatie, vergelijkbaar in indicaties, maar verschillend in contra-indicaties;
  2. Tetracycline is een breedspectrumantibioticum dat in dezelfde gevallen wordt gebruikt als Augmentin;
  3. Zinnat is een cefalosporine van de tweede generatie, vergelijkbaar in indicaties, maar verschillend in contra-indicaties en bijwerkingen, enz..

Er moet aan worden herinnerd dat analogen in feite niet altijd ideale vervangers zijn. Als een medicijnwisseling nodig is, is de goedkeuring van een arts vereist!

Waar Augmentin kopen?

Augmentin is een voorgeschreven medicijn zoals elk antibioticum. Het is echter in sommige apotheken zonder recept verkrijgbaar. Dit wordt niet aanbevolen, omdat de remedie moet worden voorgeschreven door een arts..

De prijs van het medicijn varieert sterk, afhankelijk van het netwerk van apotheken en de stad.

  • Gemiddeld kunnen 14 tabletten met een dosering van 875 + 125 mg 250 tot 350 roebel kosten.
  • Een medicijn met een dosering van 500 + 125 mg kost iets goedkoper, van 150 tot 180 roebel.
  • De prijs van een poeder voor het bereiden van een suspensie bereikt 250 roebel.

Video over het innemen van het medicijn

Augmentin is een breedspectrumantibioticum dat tot de gecombineerde groep behoort. Het wordt gekenmerkt door een goede tolerantie voor de penicillinegroep, hoge efficiëntie tegen een groot aantal pathogene micro-organismen. Een belangrijk voordeel is de mogelijkheid om het te gebruiken bij de behandeling van jonge kinderen.

Beoordelingen

Het medicijn Augmentin heeft overwegend positieve recensies bij patiënten en artsen. Artsen merken een grote selectie aan doseringsvormen op, goede tolerantie voor een antibioticum uit de penicillineserie, hoge efficiëntie van het medicijn. Het vermogen om de remedie te gebruiken bij de behandeling van jonge kinderen wordt ook als belangrijk beschouwd..

Patiënten merken, net als artsen, allereerst de effectiviteit en goede tolerantie van het medicijn op..

Augmentin ® (Augmentin ®)

Werkzame stof:

Inhoud

  • 3D-beelden
  • Samenstelling
  • farmacologisch effect
  • Farmacodynamiek
  • Farmacokinetiek
  • Indicaties van het medicijn Augmentin
  • Contra-indicaties
  • Toepassing tijdens dracht en lactatie
  • Bijwerkingen
  • Interactie
  • Wijze van toediening en dosering
  • Overdosering
  • speciale instructies
  • Vrijgaveformulier
  • Fabrikant
  • Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
  • Bewaarcondities van het medicijn Augmentin
  • Houdbaarheid van het medicijn Augmentin
  • Prijzen in apotheken
  • Beoordelingen

Farmacologische groep

  • Antibioticum - semi-synthetische penicilline + bèta-lactamaseremmer [penicillines in combinaties]

Nosologische classificatie (ICD-10)

  • A54 Gonokokkeninfectie
  • H66 Purulente en niet-gespecificeerde otitis media
  • J01 Acute sinusitis
  • J03.0 Streptokokken-tonsillitis
  • J03.9 Acute tonsillitis, niet gespecificeerd (agranulocytische angina)
  • J06 Acute infecties van de bovenste luchtwegen van meerdere en niet-gespecificeerde plaatsen
  • J13 Streptococcus pneumoniae-pneumonie
  • J14 Haemophilus influenzae-pneumonie [Afanasyev-Pfeiffer bacil]
  • J18.0 bronchopneumonie, niet gespecificeerd
  • J18.1 lobaire longontsteking, niet gespecificeerd
  • J20.1 Acute bronchitis door Haemophilus influenzae [Afanasyev-Pfeiffer bacil]
  • J20.2 Acute bronchitis door streptokokken
  • J20.8 Acute bronchitis door andere gespecificeerde pathogenen
  • J32.9 Chronische sinusitis, niet gespecificeerd
  • J35.0 Chronische tonsillitis
  • J39.9 Ziekte van bovenste luchtwegen, niet gespecificeerd
  • J42 Chronische bronchitis, niet gespecificeerd
  • K65 Peritonitis
  • L08.9 Lokale infectie van huid en onderhuids weefsel, niet gespecificeerd
  • M00.0 Stafylokokkenartritis en polyartritis
  • M00.9 Pyogene artritis, niet gespecificeerd (infectieus)
  • M86 Osteomyelitis
  • M86.8 Andere osteomyelitis
  • M89.9 Ziekte van bot, niet gespecificeerd
  • N12 Tubulo-interstitiële nefritis, niet gespecificeerd als acuut of chronisch
  • N30.9 Cystitis, niet gespecificeerd
  • N34 Urethritis en urethraal syndroom
  • N39.0 Urineweginfectie zonder lokalisatie
  • N73.9 Pelvic inflammatory disease, niet gespecificeerd
  • N74.3 Gonokokken ontstekingsziekte bij vrouwen in het bekken (A54.2 +)
  • O08.0 Infectie van de geslachtsorganen en bekkenorganen door abortus, buitenbaarmoederlijke zwangerschap en molaire zwangerschap
  • O85 Postpartum sepsis

3D-beelden

Samenstelling

Poeder voor bereiding van orale suspensie5 ml
werkzame stoffen:
amoxicilline-trihydraat (berekend als amoxicilline)125 mg
200 mg
400 mg
kaliumclavulanaat (in termen van clavulaanzuur) 131,25 mg
28,5 mg
57 mg
hulpstoffen: xanthaangom - 12,5 / 12,5 / 12,5 mg; aspartaam ​​- 12,5 / 12,5 / 12,5 mg; barnsteenzuur - 0,84 / 0,84 / 0,84 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 25/25/25 mg; hypromellose - 150 / 79,65 / 79,65 mg; sinaasappelsmaakstof 1-15/15/15 mg; sinaasappelsmaak 2 - 11,25 / 11,25 / 11,25 mg; frambozensmaak - 22,5 / 22,5 / 22,5 mg; aroma "Lichte siroop" - 23,75 / 23,75 / 23,75 mg; siliciumdioxide - 125 / tot 552 / tot 900 mg

1 Bij de productie van het medicijn wordt kaliumclavulanaat gelegd met een overmaat van 5%.

Filmomhulde tabletten1 tabblad.
werkzame stoffen:
amoxicilline-trihydraat (berekend als amoxicilline)250 mg
500 mg
875 mg
kaliumclavulanaat (in termen van clavulaanzuur)125 mg
125 mg
125 mg
hulpstoffen: magnesiumstearaat - 6,5 / 7,27 / 14,5 mg; natriumcarboxymethylzetmeel - 13/21/29 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 6,5 / 10,5 / 10 mg; MCC - 650 / tot 1050 / 396,5 mg
filmomhulsel: titaandioxide - 9,63 / 11,6 / 13,76 mg; hypromellose (5 cps) - 7,39 / 8,91 / 10,56 mg; hypromellose (15 cps) - 2,46 / 2,97 / 3,52 mg; macrogol 4000 - 1,46 / 1,76 / 2,08 mg; macrogol 6000 - 1,46 / 1,76 / 2,08 mg; dimethicon 500 (siliconenolie) - 0,013 / 0,013 / 0,013 mg; gezuiverd water 1 - - / - /-

1 Gezuiverd water wordt verwijderd tijdens het aanbrengen van de filmbekleding.

Beschrijving van de doseringsvorm

Poeder: wit of bijna wit, met een karakteristieke geur. Verdunning geeft een witte of bijna witte suspensie. Bij staan ​​vormt zich langzaam een ​​wit of bijna wit neerslag.

Tabletten, 250 mg + 125 mg: filmomhuld van wit tot gebroken wit, ovaal van vorm, met aan één kant de opdruk "AUGMENTIN". Bij de pauze: van geelachtig wit tot bijna wit.

Tabletten, 500 mg + 125 mg: filmomhuld van wit tot bijna wit, ovaal van vorm, met een inscriptie "AC" en een lijn aan één kant.

Tabletten, 875 mg + 125 mg: filmomhuld van wit tot bijna wit, ovaal van vorm, met de letters "A" en "C" aan beide zijden en een breuklijn aan één zijde. Bij de pauze: van geelachtig wit tot bijna wit.

farmacologisch effect

Farmacodynamiek

Amoxicilline is een semisynthetisch breedspectrumantibioticum met activiteit tegen vele grampositieve en gramnegatieve micro-organismen. Tegelijkertijd is amoxicilline gevoelig voor vernietiging door bètalactamasen, en daarom strekt het werkingsspectrum van amoxicilline zich niet uit tot micro-organismen die dit enzym produceren..

Clavulaanzuur, een bèta-lactamaseremmer, structureel verwant aan penicillines, heeft het vermogen om een ​​breed scala aan bètalactamasen te inactiveren die worden aangetroffen in micro-organismen die resistent zijn tegen penicillines en cefalosporines. Clavulaanzuur is voldoende effectief tegen plasmide bèta-lactamasen, die meestal bacteriële resistentie veroorzaken, en minder effectief tegen chromosomale type 1 bèta-lactamasen, die niet worden geremd door clavulaanzuur.

De aanwezigheid van clavulaanzuur in Augmentin® beschermt amoxicilline tegen vernietiging door enzymen - bètalactamasen, waardoor u het antibacteriële spectrum van amoxicilline kunt uitbreiden.

Het volgende is de activiteit van de combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur in vitro.

Bacteriën die doorgaans gevoelig zijn voor de combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur

Grampositieve aerobe bacteriën: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus spp., Incl. Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2 (andere beta-hemolytische streptokokken) 1,2, Staphylococcus aureus (methicilline-gevoelig) 1, Staphylococcus saprophyticus (methicilline-gevoelig), coagulase-negatieve stafylokokken (methicilline-gevoelig).

Gram-positieve anaëroben: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., Incl. Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros.

Gramnegatieve aerobe bacteriën: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella cafarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Gram-negatieve anaëroben: Bacteroides spp., Incl. Bacteroides fragilis, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium spp., Incl. Fusobacterium nucleatum, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Anderen: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Bacteriën waarvoor verworven resistentie tegen de combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur waarschijnlijk is

Gram-negatieve aerobe bacteriën: Escherichia coli 1, Klebsiella spp., Incl. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae 1, Proteus spp., Incl. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp.

Gram-positieve aerobe bacteriën: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, Viridans-groep streptokokken.

Bacteriën die van nature resistent zijn tegen de combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur

Gram-negatieve aerobe bacteriën: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolia.

Overig: Chlamydia spp., Incl. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma spp.

1 Voor deze bacteriën is de klinische werkzaamheid van een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur aangetoond in klinische onderzoeken.

2 Stammen van deze bacteriesoorten produceren geen beta-lactamase. Gevoeligheid voor monotherapie met amoxicilline suggereert een vergelijkbare gevoeligheid als de combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur.

Farmacokinetiek

Beide actieve ingrediënten van Augmentin ® - amoxicilline en clavulaanzuur - worden na orale toediening snel en volledig uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd. De opname van de actieve ingrediënten van Augmentin® is optimaal als het medicijn aan het begin van een maaltijd wordt ingenomen.

De gegevens over de farmacokinetische parameters van amoxicilline en clavulaanzuur verkregen in verschillende onderzoeken worden hieronder weergegeven, wanneer gezonde vrijwilligers van 2 tot 12 jaar op een lege maag drie doses van 40 mg + 10 mg / kg / dag van Augmentin®, een poeder voor het bereiden van een suspensie voor orale toediening, innamen. 125 mg + 31,25 mg in 5 ml (156,25 mg).

Fundamentele farmacokinetische parameters

Amoxicilline

Augmentin ®, 125 mg + 31,25 mg in 5 ml

Clavulaanzuur

Augmentin ®, 125 mg + 31,25 mg in 5 ml

Een drugDosis, mg / kgCmax. hoogte, mg / lTmax. hoogte, hAUC, mg uur / lT1/2, h
407,3 ± 1,72,1 (1,2-3)18,6 ± 2,61 ± 0,33
tien2,7 ± 1,61,6 (1-2)5,5 ± 3,11,6 (1-2)

De gegevens over de farmacokinetische parameters van amoxicilline en clavulaanzuur verkregen in verschillende onderzoeken, toen gezonde vrijwilligers van 2-12 jaar op een lege maag Augmentin® gebruikten, poeder voor suspensie voor orale toediening, 200 mg + 28,5 mg in 5 ml (228 5 mg) in een dosis van 45 mg + 6,4 mg / kg / dag, verdeeld over twee doses.

Fundamentele farmacokinetische parameters

Werkzame stofCmax. hoogte, mg / lTmax. hoogte, hAUC, mg uur / lT1/2, h
Amoxicilline11,99 ± 3,281 (1-2)35,2 ± 51,22 ± 0,28
Clavulaanzuur5,49 ± 2,711 (1-2)13,26 ± 5,880,99 ± 0,14

De onderstaande gegevens tonen de farmacokinetische parameters van amoxicilline en clavulaanzuur verkregen in verschillende onderzoeken, toen gezonde vrijwilligers één dosis Augmentin®, poeder voor suspensie voor orale toediening, 400 mg + 57 mg in 5 ml (457 mg) innamen..

Fundamentele farmacokinetische parameters

Werkzame stofCmax. hoogte, mg / lTmax. hoogte, hAUC, mg uur / l
Amoxicilline6,94 ± 1,241,13 (0,75-1,75)17,29 ± 2,28
Clavulaanzuur1,1 ± 0,421 (0,5-1,25)2,34 ± 0,94

De gegevens over de farmacokinetische parameters van amoxicilline en clavulaanzuur verkregen in verschillende onderzoeken, wanneer gezonde vrijwilligers op een lege maag gebruikten:

- 1 tabblad. Augmentin®, 250 mg + 125 mg (375 mg);

- 2 tabblad. Augmentin®, 250 mg + 125 mg (375 mg);

- 1 tabblad. Augmentin®, 500 mg + 125 mg (625 mg);

- 500 mg amoxicilline;

- 125 mg clavulaanzuur.

Fundamentele farmacokinetische parameters

Amoxicilline in de samenstelling van het medicijn Augmentin ®

Clavulaanzuur in Augmentin ®

Een drugDosis, mgCmax. hoogte, mg / mlTmax. hoogte, hAUC, mg uur / lT1/2, h
Augmentin®, 250 mg + 125 mg2503.71.110.91
Augmentin®, 250 mg + 125 mg, 2 tabletten.5005.81.520,91,3
Augmentin®, 500 mg + 125 mg5006.51.523.21,3
Amoxicilline, 500 mg5006.51,319.51.1
Augmentin®, 250 mg + 125 mg1252.21,26.21,2
Augmentin®, 250 mg + 125 mg, 2 tabletten.2504.11,311.81
Clavulaanzuur, 125 mg1253.40.97.80,7
Augmentin®, 500 mg + 125 mg1252.81,37.30,8

Bij gebruik van het medicijn Augmentin® zijn de plasmaconcentraties van amoxicilline vergelijkbaar met die bij orale toediening van equivalente doses amoxicilline.

Hieronder worden de farmacokinetische parameters van amoxicilline en clavulaanzuur weergegeven die in afzonderlijke onderzoeken zijn verkregen wanneer gezonde vrijwilligers op een lege maag gebruikten:

- 2 tabblad. Augmentin ®, 875 mg + 125 mg (1000 mg).

Fundamentele farmacokinetische parameters

Amoxicilline in de samenstelling van het medicijn Augmentin ®

Augmentin®, 875 mg + 125 mg

Clavulaanzuur in Augmentin ®

Augmentin®, 875 mg + 125 mg

Een drugDosis, mgCmax. hoogte, mg / lTmax. hoogte, hAUC, mg uur / lT1/2, h
175011,64 ± 2,781,5 (1-2,5)53,52 ± 12,311,19 ± 0,21
2502,18 ± 0,991,25 (1-2)10,16 ± 3,040,96 ± 0,12

Distributie

Zoals in het geval van intraveneuze toediening van een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur, worden therapeutische concentraties van amoxicilline en clavulaanzuur aangetroffen in verschillende weefsels en interstitiële vloeistof (galblaas, buikweefsel, huid, vet- en spierweefsel, synoviaal en peritoneaal vocht, gal, etterende afscheiding ).

Amoxicilline en clavulaanzuur hebben een zwakke binding aan bloedplasma-eiwitten. Studies hebben aangetoond dat ongeveer 25% van de totale hoeveelheid clavulaanzuur en 18% amoxicilline in bloedplasma bindt aan bloedplasma-eiwitten..

In dierstudies werd geen cumulatie van de componenten van het Augmentin ® -preparaat in enig orgaan gevonden.

Amoxicilline gaat, zoals de meeste penicillines, over in de moedermelk. Sporen van clavulaanzuur kunnen ook in de moedermelk worden aangetroffen. Met uitzondering van de mogelijkheid van diarree en candidiasis van de mondslijmvliezen, zijn er geen andere negatieve effecten bekend van amoxicilline en clavulaanzuur op de gezondheid van baby's die borstvoeding krijgen..

Reproductiestudies bij dieren hebben aangetoond dat amoxicilline en clavulaanzuur de placentabarrière passeren. Er was echter geen negatief effect op de foetus..

10-25% van de aanvangsdosis amoxicilline wordt door de nieren uitgescheiden als een inactieve metaboliet (penicillinezuur). Clavulaanzuur ondergaat een intensief metabolisme tot 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-3H-pyrrool-3-carbonzuur en -amino-4-hydroxy-butan-2-on en wordt via de nieren uitgescheiden. Maag-darmkanaal, evenals met uitgeademde lucht in de vorm van kooldioxide.

Net als andere penicillines wordt amoxicilline voornamelijk uitgescheiden door de nieren, terwijl clavulaanzuur wordt uitgescheiden via zowel renale als extrarenale mechanismen..

Ongeveer 60-70% van amoxicilline en ongeveer 40-65% van clavulaanzuur wordt onveranderd uitgescheiden door de nieren in de eerste 6 uur na inname van 1 tafel. 250 mg + 125 mg of 1 tabblad. 500 mg + 125 mg.

Gelijktijdige toediening van probenecide vertraagt ​​de uitscheiding van amoxicilline, maar niet van clavulaanzuur (zie "Interactie").

Indicaties van het medicijn Augmentin ®

De combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur is geïndiceerd voor de behandeling van bacteriële infecties van de volgende lokalisaties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor de combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur:

infecties van de bovenste luchtwegen (waaronder KNO-infecties), bijvoorbeeld terugkerende tonsillitis, sinusitis, otitis media, gewoonlijk veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae 1, Moraxella catarrhalis 1 en Streptococcus pyogenes; (behalve tabletten Augmentin 250 mg / 125 mg);

lagere luchtweginfecties zoals exacerbaties van chronische bronchitis, lobaire pneumonie en bronchopneumonie, gewoonlijk veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae 1 en Moraxella catarrhalis 1;

infecties van het urogenitale kanaal, zoals cystitis, urethritis, pyelonefritis, infecties van de vrouwelijke geslachtsorganen, meestal veroorzaakt door soorten van de familie Enterobacteriaceae 1 (voornamelijk Escherichia coli 1), Staphylococcus saprophyticus en soorten van het geslacht Enterococcus, evenals gonorroe veroorzaakt door Neisseria gonorroe 1;

infecties van de huid en weke delen, meestal veroorzaakt door Staphylococcus aureus 1, Streptococcus pyogenes en soorten van het geslacht Bacteroides 1;

infecties van botten en gewrichten, zoals osteomyelitis, meestal veroorzaakt door Staphylococcus aureus 1, indien nodig is langdurige therapie mogelijk.

odontogene infecties zoals parodontitis, odontogene maxillaire sinusitis, ernstige tandabcessen met zich uitbreidende cellulitis (alleen voor tabletvormen van Augmentin, dosering 500 mg / 125 mg, 875 mg / 125 mg);

andere gemengde infecties (bijvoorbeeld septische abortus, postpartumsepsis, intra-abdominale sepsis) als onderdeel van geleidelijke therapie (alleen voor tabletvormen van Augmentin-dosering 250 mg / 125 mg, 500 mg / 125 mg, 875 mg / 125 mg);

1 Sommige vertegenwoordigers van het gespecificeerde geslacht van micro-organismen produceren bètalactamase, waardoor ze ongevoelig zijn voor amoxicilline (zie "Farmacodynamiek").

Infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor amoxicilline, kunnen worden behandeld met Augmentin®, aangezien amoxicilline een van de actieve ingrediënten is. Augmentin ® is ook geïndiceerd voor de behandeling van menginfecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor amoxicilline, en door micro-organismen die bètalactamase produceren en die gevoelig zijn voor de combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur..

De gevoeligheid van bacteriën voor de combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur varieert per regio en in de tijd. Waar mogelijk moet rekening worden gehouden met lokale gevoeligheidsgegevens. Verzamel indien nodig microbiologische monsters en analyseer op bacteriologische gevoeligheid.

Contra-indicaties

Voor alle toedieningsvormen

een geschiedenis van overgevoeligheid voor amoxicilline, clavulaanzuur, andere componenten van het geneesmiddel, bètalactamantibiotica (bijvoorbeeld penicillines, cefalosporines);

eerdere episodes van geelzucht of verminderde leverfunctie bij gebruik van een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur in de geschiedenis.

Bovendien voor poeder voor suspensie voor orale toediening, 125 mg + 31,25 mg

Bovendien voor poeder voor bereiding van suspensie voor orale toediening, 200 mg + 28,5 mg, 400 mg + 57 mg

verminderde nierfunctie (Cl creatinine minder dan 30 ml / min);

kinderleeftijd tot 3 maanden.

Bovendien voor filmomhulde tabletten, 250 mg + 125 mg, 500 mg + 125 mg

kinderen jonger dan 12 jaar of lichaamsgewicht minder dan 40 kg.

Bovendien voor filmomhulde tabletten 875 mg + 125 mg

verminderde nierfunctie (Cl creatinine minder dan 30 ml / min);

kinderen jonger dan 12 jaar of lichaamsgewicht minder dan 40 kg.

Met zorg: leverdisfunctie.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

In onderzoeken naar voortplantingsfuncties bij dieren veroorzaakten orale en parenterale toediening van Augmentin® geen teratogene effecten.

In een enkele studie bij vrouwen met voortijdige breuk van de vliezen, werd vastgesteld dat profylactische therapie met Augmentin® gepaard kan gaan met een verhoogd risico op necrotiserende enterocolitis bij pasgeborenen. Zoals alle geneesmiddelen wordt Augmentin® niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap, behalve in gevallen waarin het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus..

Augmentin ® kan worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding. Met uitzondering van de mogelijkheid van diarree of candidiasis van de mondslijmvliezen in verband met de penetratie van sporen van de werkzame stoffen van dit geneesmiddel in de moedermelk, werden geen andere bijwerkingen waargenomen bij zuigelingen die borstvoeding kregen. Stop met het geven van borstvoeding als er bijwerkingen optreden bij baby's die borstvoeding krijgen.

Bijwerkingen

De hieronder weergegeven bijwerkingen zijn opgesomd in overeenstemming met de schade aan organen en orgaansystemen en de frequentie van optreden. De frequentie van voorkomen wordt als volgt bepaald: zeer vaak - ≥1 / 10; vaak - ≥1 / 100 en PT, anemie, eosinofilie, trombocytose.

Van het immuunsysteem: zeer zelden - angio-oedeem, anafylactische reacties, een syndroom vergelijkbaar met serumziekte, allergische vasculitis.

Van de zijkant van het zenuwstelsel: zelden - duizeligheid, hoofdpijn; zeer zelden - omkeerbare hyperactiviteit, toevallen (toevallen kunnen optreden bij patiënten met een verminderde nierfunctie, evenals bij patiënten die hoge doses van het geneesmiddel krijgen), slapeloosheid, agitatie, angst, gedragsverandering.

Uit het spijsverteringskanaal:

- volwassenen: heel vaak - diarree; vaak - misselijkheid, braken;

- kinderen: vaak - diarree, misselijkheid, braken;

- hele populatie: misselijkheid werd meestal geassocieerd met het gebruik van hoge doses van het medicijn. Als er na het begin van het gebruik van het medicijn ongewenste reacties uit het maagdarmkanaal optreden, kunnen deze worden geëlimineerd als u Augmentin aan het begin van een maaltijd inneemt; zelden - indigestie; zeer zelden - antibiotica-geassocieerde colitis (inclusief pseudomembraneuze colitis en hemorragische colitis), zwarte "harige" tong, gastritis, stomatitis; verkleuring van de oppervlaktelaag van tandglazuur bij kinderen. Mondverzorging kan verkleuring van uw tanden helpen voorkomen door uw tanden te poetsen.

Uit de lever en galwegen: zelden - een matige toename van de activiteit van AST en / of ALT. Dit fenomeen is waargenomen bij patiënten die werden behandeld met bètalactamantibiotica, maar de klinische betekenis ervan is niet bekend. Zeer zelden - hepatitis en cholestatische geelzucht. Deze verschijnselen worden waargenomen bij patiënten die worden behandeld met penicilline-antibiotica en cefalosporines. Verhoogde concentratie van bilirubine en alkalische fosfatase.

Bijwerkingen van de lever worden voornamelijk waargenomen bij mannen en oudere patiënten en kunnen in verband worden gebracht met langdurige therapie. Deze bijwerkingen zijn zeer zeldzaam bij kinderen..

De opgesomde tekenen en symptomen treden meestal op tijdens of onmiddellijk na het einde van de therapie, maar in sommige gevallen kunnen ze pas enkele weken na het einde van de therapie verschijnen. Bijwerkingen zijn meestal omkeerbaar. Bijwerkingen van de lever kunnen ernstig zijn, in uiterst zeldzame gevallen zijn er meldingen van overlijden. In bijna alle gevallen waren dit patiënten met ernstige comorbiditeit of patiënten die gelijktijdig potentieel hepatotoxische geneesmiddelen kregen.

Van de huid en onderhuidse weefsels: zelden - uitslag, jeuk, urticaria; zelden erythema multiforme; zeer zelden - Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, bulleuze exfoliatieve dermatitis, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose.

In geval van huidallergische reacties moet de behandeling met Augmentin® worden stopgezet.

Uit de nieren en urinewegen: zeer zelden - interstitiële nefritis, kristalurie (zie "Overdosering"), hematurie.

Interactie

Gelijktijdig gebruik van Augmentin ® en probenecide wordt niet aanbevolen. Probenecide vermindert de tubulaire secretie van amoxicilline en daarom kan het gelijktijdige gebruik van Augmentin® en probenecide leiden tot een verhoging en persistentie in het bloed van de amoxicillineconcentratie, maar niet tot clavulaanzuur..

Gelijktijdig gebruik van allopurinol en amoxicilline kan het risico op allergische huidreacties vergroten. Er zijn momenteel geen gegevens in de literatuur over het gelijktijdig gebruik van een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur en allopurinol..

Penicillines kunnen de uitscheiding van methotrexaat uit het lichaam vertragen door de tubulaire secretie ervan te remmen, daarom kan het gelijktijdige gebruik van het geneesmiddel Augmentin en methotrexaat de toxiciteit van methotrexaat verhogen..

Net als andere antibacteriële geneesmiddelen kan Augmentin® de intestinale microflora aantasten, wat leidt tot een afname van de opname van oestrogeen uit het maagdarmkanaal en een afname van de effectiviteit van gecombineerde orale anticonceptiva..

In de literatuur worden zeldzame gevallen beschreven van een toename van MHO bij patiënten met gecombineerd gebruik van acenocoumarol of warfarine en amoxicilline. Als het nodig is om Augmentin® gelijktijdig met anticoagulantia PV of MHO voor te schrijven, moet dit zorgvuldig worden gecontroleerd bij het voorschrijven of stopzetten van Augmentin®; mogelijk moet u de dosis anticoagulantia voor orale toediening aanpassen..

Wijze van toediening en dosering

Het doseringsschema wordt individueel bepaald, afhankelijk van de leeftijd, het lichaamsgewicht, de nierfunctie van de patiënt en de ernst van de infectie..

Om mogelijke gastro-intestinale stoornissen te verminderen en de absorptie te optimaliseren, moet het medicijn aan het begin van een maaltijd worden ingenomen. De minimale antibioticakuur is 5 dagen.

De behandeling mag niet langer dan 14 dagen worden voortgezet zonder de klinische situatie te herzien.

Indien nodig is het mogelijk om stapsgewijze therapie uit te voeren (eerst parenterale toediening van het medicijn, gevolgd door een overgang naar orale toediening).

Er moet aan worden herinnerd dat 2 tafels. Augmentin ®, 250 mg + 125 mg zijn niet equivalent aan 1 tabel. Augmentin®, 500 mg + 125 mg.

Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder of met een gewicht van 40 kg of meer. Het wordt aanbevolen om 11 ml suspensie te gebruiken in een dosering van 400 mg + 57 mg in 5 ml, wat overeenkomt met 1 tafel. Augmentin®, 875 mg + 125 mg.

1 tafel. 250 mg + 125 mg driemaal daags voor milde tot matige infecties. Voor ernstige infecties (waaronder chronische en terugkerende urineweginfecties, chronische en terugkerende infecties van de onderste luchtwegen), worden andere doseringen Augmentin aanbevolen.

1 tafel. 500 mg + 125 mg 3 keer per dag.

1 tafel. 875 mg + 125 mg 2 keer per dag.

Kinderen van 3 maanden tot 12 jaar met een lichaamsgewicht van minder dan 40 kg. De dosis wordt berekend op basis van leeftijd en lichaamsgewicht, aangegeven in mg / kg / dag of in ml suspensie. De dagelijkse dosis is verdeeld in 3 doses om de 8 uur (125 mg + 31,25 mg) of 2 doses om de 12 uur (200 mg + 28,5 mg, 400 mg + 57 mg). Het aanbevolen doseringsschema en de toedieningsfrequentie worden weergegeven in de onderstaande tabel..

Doseringsschema van het medicijn Augmentin ® (de dosis werd berekend op basis van amoxicilline)

DoseringenSuspensie 4: 1 (125 mg + 31,25 mg in 5 ml); in 3 verdeelde doses om de 8 uurSuspensie 7: 1 (200 mg + 28,5 mg in 5 ml of 400 mg + 57 mg in 5 ml); in 2 doses om de 12 uur
Laag20 mg / kg / dag25 mg / kg / dag
Hoog40 mg / kg / dag45 mg / kg / dag

Lage doses Augmentin ® worden aanbevolen voor de behandeling van infecties van de huid en weke delen, evenals terugkerende tonsillitis.

Hoge doses Augmentin® worden aanbevolen voor de behandeling van ziekten zoals otitis media, sinusitis, infecties van de onderste luchtwegen en urinewegen, infecties van botten en gewrichten.

Onvoldoende klinische gegevens om het gebruik van Augmentin® in een dosis van meer dan 40 mg + 10 mg / kg in 3 verdeelde doses (suspensie 4: 1) aan te bevelen bij kinderen jonger dan 2 jaar.

Kinderen vanaf de geboorte tot 3 maanden Vanwege de onvolgroeidheid van de renale uitscheidingsfunctie is de aanbevolen dosis Augmentin® (berekend als amoxicilline) 30 mg / kg / dag in 2 verdeelde doses in de vorm van een 4: 1 suspensie..

Kinderen te vroeg geboren. Geen doseringsaanbevelingen.

Speciale patiëntengroepen

Oudere patiënten. Aanpassing van het doseringsregime is niet vereist; hetzelfde doseringsregime wordt toegepast als bij jongere patiënten. Bij oudere patiënten met een verminderde nierfunctie worden geschikte doses voorgeschreven voor volwassen patiënten met een verminderde nierfunctie.

Patiënten met een verminderde leverfunctie. De behandeling wordt met de nodige voorzichtigheid uitgevoerd; de leverfunctie wordt regelmatig gecontroleerd. Onvoldoende gegevens om de dosisaanbevelingen bij deze patiënten te wijzigen.

Patiënten met een verminderde nierfunctie. Dosisaanpassingen op basis van de maximaal aanbevolen dosis amoxicilline en creatinineklaring.

Doseringsschema van het medicijn Augmentin ®

Cl creatinine, ml / minSuspensie 4: 1 (125 mg + 31,25 mg in 5 ml)Suspensie 7: 1 (200 mg + 28,5 mg in 5 ml of 400 mg + 57 mg in 5 ml)Filmomhulde tabletten, 250 mg + 125 mgFilmomhulde tabletten, 500 mg + 125 mgFilmomhulde tabletten, 875 mg + 125 mg
> 30Geen dosisaanpassing vereistGeen dosisaanpassing vereistGeen dosisaanpassing vereistGeen dosisaanpassing vereistGeen dosisaanpassing vereist
10-3015 mg + 3,75 mg / kg 2 keer per dag, de maximale dosis is 500 mg + 125 mg 2 keer per dag-1 tabblad. (met milde en matige infectie) 2 keer per dag1 tabblad. (met milde en matige infectie) 2 keer per dag-
® in het bloed moet na een hemodialysesessie een tweede extra dosis van 15 mg + 3,75 mg / kg worden toegediend.

Filmomhulde tabletten, 250 mg + 125 mg: dosisaanpassing op basis van de maximaal aanbevolen dosis amoxicilline.

2 tabblad. 250 mg + 125 mg in 1 dosis om de 24 uur.

Tijdens een dialysesessie 1 extra dosis (1 tafel) en nog 1 tafel. aan het einde van de dialysesessie (ter compensatie van de daling van de serumconcentraties van amoxicilline en clavulaanzuur).

Filmomhulde tabletten, 500 mg + 125 mg: dosisaanpassing op basis van de maximaal aanbevolen dosis amoxicilline.

1 tabblad. 500 mg + 125 mg in 1 dosis om de 24 uur.

Tijdens een dialysesessie 1 extra dosis (1 tafel) en nog 1 tafel. aan het einde van de dialysesessie (ter compensatie van de daling van de serumconcentraties van amoxicilline en clavulaanzuur).

Bereidingswijze van de suspensie

De suspensie wordt direct voor het eerste gebruik bereid. Ongeveer 60 ml gekookt water, afgekoeld tot kamertemperatuur, moet aan de fles met het poeder worden toegevoegd, sluit de fles vervolgens met een deksel en schud totdat het poeder volledig is verdund, laat de fles 5 minuten staan ​​om volledige verdunning te garanderen. Voeg vervolgens water toe tot de markering op de fles en schud de fles opnieuw. In het algemeen heeft een suspensie ongeveer 92 ml water nodig voor een dosering van 125 mg + 31,25 mg en 64 ml water voor doseringen van 200 mg + 28,5 mg en 400 mg + 57 mg.

De fles moet voor elk gebruik goed worden geschud. Voor een nauwkeurige dosering van het medicijn moet een maatdop worden gebruikt, die na elk gebruik goed met water moet worden afgespoeld. Na reconstitutie mag de suspensie niet langer dan 7 dagen in de koelkast worden bewaard, maar niet bevroren.

Voor kinderen jonger dan 2 jaar kan een afgemeten enkele dosis van de suspensie van Augmentin ® worden verdund met water in een verhouding van 1: 1.

Overdosering

Symptomen: kunnen worden waargenomen vanuit het maagdarmkanaal en schendingen van de water- en elektrolytenbalans.

Beschreven amoxicilline-kristallurie, in sommige gevallen leidend tot de ontwikkeling van nierfalen (zie "Speciale instructies").

Convulsies bij patiënten met een verminderde nierfunctie, evenals bij degenen die hoge doses van het geneesmiddel krijgen.

Behandeling: symptomen van het maagdarmkanaal - symptomatische therapie, met speciale aandacht voor de normalisatie van de water- en elektrolytenbalans. Amoxicilline en clavulaanzuur kunnen door hemodialyse uit de bloedbaan worden verwijderd.

De resultaten van een prospectieve studie, die werd uitgevoerd met deelname van 51 kinderen in een antigifcentrum, toonden aan dat de toediening van amoxicilline in een dosis van minder dan 250 mg / kg niet leidde tot significante klinische symptomen en dat er geen maagspoeling nodig was..

speciale instructies

Voordat de behandeling met Augmentin® wordt gestart, is het noodzakelijk om een ​​gedetailleerde geschiedenis te verzamelen van eerdere overgevoeligheidsreacties op penicillines, cefalosporines of andere stoffen die een allergische reactie bij de patiënt veroorzaken..

Er zijn ernstige en soms fatale overgevoeligheidsreacties (anafylactische reacties) op penicillines beschreven. Het risico op dergelijke reacties is het hoogst bij patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties op penicillines. In het geval van een allergische reactie is het noodzakelijk om de behandeling met Augmentin® te staken en een geschikte alternatieve therapie te starten.

Bij ernstige anafylactische reacties moet epinefrine onmiddellijk aan de patiënt worden toegediend. Zuurstoftherapie, intraveneuze toediening van corticosteroïden en luchtwegbeheer, inclusief intubatie, kunnen ook nodig zijn.

Bij verdenking van infectieuze mononucleosis mag Augmentin® niet worden gebruikt, aangezien amoxicilline bij patiënten met deze ziekte een mazelenachtige huiduitslag kan veroorzaken, waardoor de diagnose van de ziekte moeilijk is..

Langdurige behandeling met Augmentin ® kan leiden tot overmatige reproductie van ongevoelige micro-organismen.

Over het algemeen wordt Augmentin ® goed verdragen en heeft het een lage toxiciteit die kenmerkend is voor alle penicillines. Tijdens langdurige therapie met Augmentin® wordt aanbevolen om periodiek de functie van de nieren, lever en hematopoëse te beoordelen..

Om het risico op bijwerkingen van het maagdarmkanaal te verkleinen, moet het medicijn aan het begin van een maaltijd worden ingenomen..

Bij patiënten die een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur in combinatie met indirecte (orale) anticoagulantia kregen, werd in zeldzame gevallen een verhoging van de PT (verhoging van MHO) gemeld. Bij de gezamenlijke benoeming van indirecte (orale) anticoagulantia met een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur, is het noodzakelijk om de overeenkomstige indicatoren te controleren. Dosisaanpassingen kunnen nodig zijn om het gewenste effect van orale anticoagulantia te behouden.

Bij patiënten met een verminderde nierfunctie moet de dosis Augmentin® worden voorgeschreven in overeenstemming met de mate van verminderde nierfunctie (zie "Dosering en toediening", Patiënten met een verminderde nierfunctie).

Kristallurie is zeer zeldzaam bij patiënten met verminderde diurese, voornamelijk bij parenterale therapie. Tijdens de toediening van hoge doses amoxicilline wordt aanbevolen om voldoende vloeistof in te nemen en voldoende diurese te behouden om de kans op vorming van amoxicillinekristallen te verkleinen (zie "Overdosering").

Het oraal innemen van Augmentin® leidt tot een hoog gehalte aan amoxicilline in de urine, wat kan leiden tot vals-positieve resultaten bij de bepaling van glucose in de urine (bijvoorbeeld de test van Benedict, de test van Fehling). In dit geval wordt aanbevolen om de glucose-oxidatieve methode te gebruiken om de glucoseconcentratie in de urine te bepalen..

Het verzorgen van de mondholte helpt de verkleuring van de tanden die gepaard gaat met het innemen van het medicijn te voorkomen, omdat het alleen tandenpoetsen vereist (voor suspensies).

Het is noodzakelijk om Augmentin® binnen 30 dagen na opening van de verpakking van gelamineerd aluminiumfolie (voor tabletten) te gebruiken.

Misbruik en drugsverslaving. Er waren geen drugsverslaving, verslaving en euforische reacties geassocieerd met het gebruik van het medicijn Augmentin®.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en met mechanismen te werken. Omdat het medicijn duizeligheid kan veroorzaken, is het noodzakelijk om patiënten te waarschuwen voor voorzorgsmaatregelen bij het autorijden of het werken met bewegende machines..

Vrijgaveformulier

Poeder voor bereiding van orale suspensie, 125 mg + 31,25 mg in 5 ml. In een fles gemaakt van transparant glas, afgesloten met een schroefdop met een eerste opening controle, 11,5 g elk. 1 fles. samen met een maatdop in een kartonnen doos.

Poeder voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening, 200 mg + 28,5 mg in 5 ml, 400 mg + 57 mg in 5 ml. In een doorzichtige glazen fles, afgesloten met een schroefdop met bediening bij eerste opening, 7,7 g elk (voor een dosering van 200 mg + 28,5 mg in 5 ml) of 12,6 g (voor een dosering van 400 mg + 57 mg in 5 ml ). 1 fl. samen met een maatdop of doseerspuit in een kartonnen doos.

Filmomhulde tabletten, 250 mg + 125 mg. In aluminium / PVC blister 10 stuks. 1 blisterverpakking met een zak silicagel in een verpakking van gelamineerd aluminiumfolie. 2 folieverpakkingen in een kartonnen doos.

Filmomhulde tabletten, 500 mg + 125 mg. In aluminium / PVC / PVDC-blister 7 of 10 stuks. 1 blisterverpakking met een zak silicagel in een verpakking van gelamineerd aluminiumfolie. 2 verpakkingen van gelamineerd aluminiumfolie in een kartonnen doos.

Filmomhulde tabletten, 850 mg + 125 mg. In aluminium / PVC blister 7 stuks. 1 blisterverpakking met een zak silicagel in een verpakking van gelamineerd aluminiumfolie. 2 folieverpakkingen in een kartonnen doos.

Fabrikant

SmithKline Beecham PLC. BN14 8QH, West Sussex, Vorsin, Clarendon Road, VK.

Naam en adres van de rechtspersoon op wiens naam het kentekenbewijs is afgegeven: CJSC GlaxoSmithKline Trading. 119180, Moskou, Yakimanskaya nab., 2.

Voor meer informatie kunt u contact opnemen met: ZAO GlaxoSmithKline Trading. 121614, Moskou, st. Krylatskaya, 17, gebouw. 3, verdieping 5. Bedrijvenpark "Krylatskie Hills".

Tel.: (495) 777-89-00; fax: (495) 777-89-04.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Bewaarcondities van het medicijn Augmentin ®

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid van het medicijn Augmentin ®

filmomhulde tabletten 250 mg + 125 mg 250 mg + 125 - 2 jaar.

filmomhulde tabletten 500 mg + 125 mg - 3 jaar.

filmomhulde tabletten 875 mg + 125 mg - 3 jaar.

poeder voor bereiding van suspensie voor orale toediening 125 mg + 31,25 mg / 5 ml - 2 jaar. Bereide suspensie - 7 dagen.

poeder voor bereiding van suspensie voor orale toediening 200 mg + 28,5 mg / 5 ml 200 mg + 28,5 mg / 5 - 2 jaar. Bereide schorsing - 7 dagen.

poeder voor bereiding van suspensie voor orale toediening 400 mg + 57 mg / 5 ml 400 mg + 57 mg / 5 - 2 jaar. Bereide suspensie - 7 dagen.

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.